作為占據(jù)國(guó)內(nèi)乙肝疫苗市場(chǎng)的龍頭企業(yè)之一，深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗被緊急叫停后，乙肝疫苗緊缺的問(wèn)題浮出水面。
12月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)出聯(lián)合通知，暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。而最新通報(bào)顯示，近日康泰生物生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗經(jīng)嬰兒接種后，已發(fā)生7例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
“這是一個(gè)上市已經(jīng)有10多年的老產(chǎn)品，突然出現(xiàn)死亡病例，非常奇怪?！苯K省疾控中心的相關(guān)專家對(duì)上證報(bào)記者解釋，江蘇省直到去年都一直在使用康泰生物的乙肝疫苗，均未出現(xiàn)異常。今年開(kāi)始在重新招標(biāo)后，采用了天壇生物的產(chǎn)品?！坝锌赡苁桥己险?，就是巧合，本身就有病，碰巧打了疫苗。但現(xiàn)在也不能下定論，還是要等尸檢結(jié)果出來(lái)才知道?！?
事發(fā)之后，深圳康泰生物的公司網(wǎng)站目前已經(jīng)關(guān)閉。
招商證券在最新報(bào)告中指出，此次事件尚未有官方調(diào)查結(jié)論，但暫停使用康泰生物的疫苗利于天壇生物、大連漢信、華北制藥等企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。
資料顯示，乙肝疫苗的主要市場(chǎng)在新生兒接種，按每年1600萬(wàn)新生兒計(jì)算，新增量4800萬(wàn)支，目前市場(chǎng)主要以10μg 為主。2013 年前10 月，共批簽發(fā)9107萬(wàn)支，同比增101.9%。其中，大連漢信2647萬(wàn)支，占29%；深圳康泰2399萬(wàn)支，占26.3%；天壇生物2353萬(wàn)支，占25.8%；華北制藥金坦生物1093萬(wàn)支，占12%；華蘭生物267萬(wàn)支，占2.9%。
“我們沒(méi)有面向新生兒的乙肝疫苗，我們有的是針對(duì)6歲以上兒童的乙肝疫苗?！比A蘭生物一位高管人士稱。
據(jù)悉，在康泰生物的問(wèn)題疫苗被叫停后，廣東、湖南等地的衛(wèi)生廳都已緊急補(bǔ)貨，華北制藥和天壇生物的產(chǎn)品中標(biāo)。如湖南省衛(wèi)生廳、省疾控中心緊急調(diào)撥華北制藥有限公司和天壇生物制藥有限公司的30多萬(wàn)人次共90多萬(wàn)支乙肝疫苗；廣東省也在昨日緊急采購(gòu)天壇生物乙肝疫苗，以保證全省乙肝疫苗的供應(yīng)。
“乙肝疫苗的市場(chǎng)緊缺問(wèn)題暫時(shí)還解決不了，相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)出不可能一蹴而就?！币晃幌嚓P(guān)疾控中心的專家向記者表示，“康泰的產(chǎn)品要停多久？到底產(chǎn)品是什么問(wèn)題？能否恢復(fù)上市？都不得而知。”她認(rèn)為市場(chǎng)短缺在一段時(shí)間內(nèi)無(wú)法改善。
一位行業(yè)研究員則告訴記者，“華蘭生物無(wú)針對(duì)新生兒的乙肝疫苗產(chǎn)品；而天壇生物則面臨廠房整體搬遷的問(wèn)題，以及新廠房的GMP認(rèn)證問(wèn)題，乙肝疫苗市場(chǎng)緊缺問(wèn)題，已經(jīng)迫在眉睫?！?
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