| 單位性質(zhì) | 股份制企業(yè) | ||
| 所屬行業(yè) | 其它 | ||
| 單位成立時(shí)間 | 2001年 | ||
| 注冊(cè)資金 | -5000萬(wàn)元 | ||
| 員工人數(shù) | 200人-500人 | ||
| 單位所在地 | 福建省/寧德市/福鼎市 | ||
| 單位網(wǎng)址 | http://www.scivision.com.tw | ||
| 單位簡(jiǎn)介 |
科妍生物科技股份有限公司 ( Scivision Biotech Inc. ) 自2001年成立以來(lái)，在專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及精密的高科技儀器設(shè)備相互搭配下，穩(wěn)健而快速的發(fā)展，我們擁有符合 cGMP 規(guī)範(fàn)的醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸先導(dǎo)生產(chǎn)工廠，正致力於製造醫(yī)療級(jí)透明質(zhì)酸 ( Hyaluronic Acid，簡(jiǎn)稱 HA，俗稱「玻尿酸」) 原料，以及應(yīng)用產(chǎn)品之研發(fā)、生產(chǎn)、行銷等?？棋曰蚬こ剔D(zhuǎn)殖技術(shù)為基礎(chǔ)，利用微生物醱酵方式生產(chǎn)高分子量、高純度、高品質(zhì)及高安全性之透明質(zhì)酸。於 92 年 12 月通過(guò)經(jīng)濟(jì)部「主導(dǎo)性新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輔導(dǎo)計(jì)畫」--醫(yī)療級(jí)透明質(zhì)酸 ( Hyaluronic Acid ) 的核準(zhǔn)，通過(guò)國(guó)家級(jí)嚴(yán)格檢驗(yàn)的高度評(píng)價(jià)，肯定了科妍在研究及技術(shù)上的純熟，因此科妍也將規(guī)模逐漸擴(kuò)大，從原本純粹的研發(fā)中心，轉(zhuǎn)而量產(chǎn)製作高品質(zhì)的透明質(zhì)酸。 目前，全世界約有五家廠商擁有透明質(zhì)酸醱酵生產(chǎn)技術(shù)，而科妍生物科技股份有限公司則是全臺(tái)灣唯一擁有此項(xiàng)技術(shù)的業(yè)者。斥資 2 億元建置的廠房及全自動(dòng)化製程設(shè)備，從醱酵槽到純化....等，皆以 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格建置，且重要設(shè)備儀器多數(shù)進(jìn)口自歐美等生技先進(jìn)國(guó)家，大手筆的投資在研發(fā)及廠房，其指標(biāo)意義非凡。 科妍以醫(yī)療級(jí)透明質(zhì)酸原料研發(fā)為基礎(chǔ)，致力於各項(xiàng)終端產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。我們研發(fā)出非動(dòng)物源高穩(wěn)定性的透明質(zhì)酸，並將其應(yīng)用於皮下填補(bǔ)劑及關(guān)節(jié)腔注射劑這兩項(xiàng)第三類醫(yī)療器材產(chǎn)品；科妍於2004年完成醫(yī)療器材建廠，並於2005年通過(guò)行政院衛(wèi)生署第三級(jí)醫(yī)療器材優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)(GMP) 衛(wèi)署藥字第0940325350號(hào)，同時(shí)也取得醫(yī)療器材品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO13485:2003認(rèn)證合格證書；Hya-Dermis 皮下填補(bǔ)劑及Hya-Joint關(guān)節(jié)腔注射劑同時(shí)也分別獲得歐盟CE-MDD93/42/EEC產(chǎn)品驗(yàn)證(歐盟標(biāo)章CE0434)。2006年Hya-Dermis海德密絲皮下填補(bǔ)劑及Hya-Joint海捷特關(guān)節(jié)腔注射劑取得行政院衛(wèi)生署醫(yī)療器材外銷許可證?？棋夺t(yī)療級(jí)透明質(zhì)酸已有成熟穩(wěn)定的量產(chǎn)技術(shù)，以透明質(zhì)酸為基礎(chǔ)之醫(yī)療器材及美容保養(yǎng)品系列產(chǎn)品亦臻完備，現(xiàn)階段任務(wù)將整合行銷市場(chǎng)，以嚴(yán)格的品質(zhì)管理，邁向全球行銷業(yè)務(wù)的推廣；預(yù)計(jì)進(jìn)軍大陸市場(chǎng)推及東南亞、歐洲及美洲的全球策略。 |
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